Elasty - حشو الجلد بحمض الهيالورونيك - (CE) - بدون ليدوكائين
نقدم لكم Elasty، حمض الهيالورونيك أحادي الطور المتقدم المعتمد من CE مع تقنية PNET
نظرة عامة على المنتج
Elasty هو حشو جلدي معقم، قابل للامتصاص، ولزج مرن داخل الأدمة. يصنف على أنه حشو أحادي الطور متقدم، مما يعني أنه يجمع بين خصائص الحقن السلسة للجل مع سلامة هيكلية عالية. يخلق حجمًا طبيعي المظهر عن طريق تقوية التشابك الطبيعي لبوليمرات حمض الهيالورونيك وتعزيزها بأدنى حد من الارتباط المتقاطع الاصطناعي.
التقنيات والفوائد الرئيسية
- * PNET (تقنية التشابك الطبيعي المحفوظ): على عكس الحشوات التقليدية التي تعتمد بشكل كبير على الارتباط المتقاطع الكيميائي، تحافظ PNET على التشابك الطبيعي لسلاسل حمض الهيالورونيك. تقدم عددًا محدودًا من الروابط المتقاطعة الاصطناعية لتثبيت الشبكة. يؤدي نهج "التعديل الأدنى" هذا إلى حشو متوافق حيويًا ومشابه جدًا لحمض الهيالورونيك الطبيعي.
- ملف تعريف سلامة عالي (MoD منخفض): يظهر Elasty درجة تعديل (MoD) منخفضة جدًا، والتي تعكس مدى التغيير الكيميائي لحمض الهيالورونيك.
- MoD منخفض: تتميز حشوات ELASTY بقيم MoD تتراوح من حوالي 1.98٪ إلى 3.5٪، وهي أقل بكثير من العديد من المنافسين (التي يمكن أن تتراوح من 6٪ إلى 16٪).
- الفوائد: يقلل MoD المنخفض من خطر الآثار الجانبية المتأخرة مثل الوذمة والالتهاب ويضمن أن الجسم يتعرف على الحشو على أنه أكثر "طبيعية".
نقاء استثنائي:
- BDDE أدنى: يتم التحكم بدقة في BDDE الحر المتبقي (عامل الربط المتقاطع) ليكون غير مكتشف أو أقل من 0.2 جزء في المليون.
- ذيفان داخلي منخفض للغاية: يظهر Elasty مستويات ذيفان داخلي أقل من 0.005 وحدة ذيفان داخلي/مل، وهو أفضل بكثير من المعيار القياسي البالغ 0.25 وحدة/مل.
- ماء للحقن (WFI): تستخدم عملية التصنيع WFI، وهو أنظف وأكثر أمانًا من الماء المنقى القياسي (PW)، مما يقلل بشكل أكبر من خطر الآثار الجانبية.
الأداء والمتانة
- حجم طويل الأمد: تظهر الاختبارات الحية أن Elasty يحافظ على حجمه بفعالية لمدة تصل إلى 48 أسبوعًا، مما يظهر احتفاظًا فائقًا مقارنة بالمنتجات المرجعية مثل Restylane Perlane.
- مرونة عالية: يمتلك Elasty مقاومة عالية للتشوه، مما يسمح له بالحفاظ على شكله ورفع الأنسجة بفعالية ضد الجاذبية وحركات الوجه.
- سهولة التصحيح: على الرغم من متانته، فإن Elasty حساس للغاية لهيالورونيداز. إذا كانت هناك حاجة للتصحيح، فإنه يذوب بسرعة وبشكل كامل، ولا يترك أي بقايا.
- راحة المريض: تشير الدراسات السريرية إلى درجة ألم بمقياس التناظر البصري (VAS) تبلغ 2.3 ("ألم قليل جدًا")، مقارنة بـ 4.5 ("ألم متوسط") للمنتجات المنافسة.
مجموعة المنتجات
يتوفر Elasty في أشكال مختلفة، جميعها بتركيز 24 ملغ/مل، مصممة لأعماق ودواعي استعمال محددة. تختلف الأشكال في درجة الارتباط المتقاطع وخصائص اللزوجة المرنة (*G):
- ELASTY F (ناعم): يتميز بأدنى *G بين الثلاثة، ومن المرجح استخدامه للخطوط الدقيقة وتحديد الوجه الناعم.
- ELASTY D (عميق): يوفر صلابة متوسطة لعلاج التجاعيد والطيات المتوسطة.
- ELASTY G (كبير/مضخم): يتميز بأعلى *G، مما يوفر أقوى مقاومة للتشوه لزيادة الحجم العميق وتحديد الوجه.
الشهادات
- علامة CE: المنتج معتمد بنظام ضمان جودة كامل بموجب التوجيه 93/42/EEC (رقم الشهادة: 2195-MED-1834101).