Elasty - Relleno Dérmico de Ácido Hialurónico - (CE) - sin Lidocaína
Presentando Elasty, un Ácido Hialurónico Monofásico avanzado con Certificación CE y Tecnología PNET
Descripción del Producto
Elasty es un relleno dérmico viscoelástico intradérmico, estéril y absorbible. Se clasifica como un relleno monofásico avanzado, lo que significa que combina las propiedades de inyección suave de un gel con una alta integridad estructural. Crea volumen de aspecto natural al fortalecer el entrelazamiento natural de los polímeros de AH y reforzarlos con una reticulación sintética mínima.
Tecnologías Clave y Beneficios
- * PNET (Tecnología de Entrelazamiento Natural Preservado): A diferencia de los rellenos tradicionales que dependen en gran medida de la reticulación química, PNET preserva el entrelazamiento natural de las cadenas de AH. Introduce un número limitado de enlaces cruzados sintéticos para estabilizar la red. Este enfoque de "modificación mínima" da como resultado un relleno que es biocompatible y muy similar al AH natural.
- Alto Perfil de Seguridad (Bajo MoD): Elasty demuestra un Grado de Modificación (MoD) muy bajo, que refleja cuánto se ha alterado químicamente el AH.
- Bajo MoD: Los rellenos ELASTY tienen valores de MoD que oscilan aproximadamente entre 1.98% y 3.5%, significativamente más bajos que muchos competidores (que pueden oscilar entre 6% y 16%).
- Beneficios: Un MoD más bajo reduce el riesgo de efectos secundarios tardíos como edema e inflamación y asegura que el relleno sea reconocido como más "natural" por el cuerpo.
Pureza Excepcional:
- BDDE Mínimo: El BDDE libre residual (agente reticulante) está estrictamente controlado para no ser detectado o ser menor a 0.2 ppm.
- Endotoxina Ultra-Baja: Elasty exhibe niveles de endotoxina de menos de 0.005 EU/ml, lo cual es muy superior al criterio estándar de 0.25 EU/ml.
- Agua para Inyección (WFI): El proceso de fabricación utiliza WFI, que es más limpia y segura que el Agua Purificada (PW) estándar, reduciendo aún más el riesgo de efectos secundarios.
Rendimiento y durabilidad
- Volumen de Larga Duración: Las pruebas in vivo demuestran que Elasty mantiene su volumen de manera efectiva hasta por 48 semanas, mostrando una retención superior en comparación con productos de referencia como Restylane Perlane.
- Alta Elasticidad: Elasty posee una alta resistencia a la deformación, lo que le permite mantener su forma y levantar los tejidos eficazmente contra la gravedad y los movimientos faciales.
- Corrección Fácil: A pesar de su durabilidad, Elasty es altamente sensible a la hialuronidasa. Si se necesita corrección, se disuelve rápida y completamente, sin dejar residuos.
- Confort del Paciente: Los estudios clínicos indican una puntuación de dolor en la Escala Visual Analógica (VAS) de 2.3 ("Muy poco dolor"), en comparación con 4.5 ("Dolor moderado") para productos de la competencia.
Línea de Productos
Elasty está disponible en diferentes variaciones, todas con una concentración de 24mg/ml, adaptadas para profundidades e indicaciones específicas. Las variaciones difieren en su grado de reticulación y propiedades viscoelásticas (G*):
- ELASTY F (Fine): Presenta el G* más bajo entre los tres, probablemente utilizado para líneas finas y contorno suave.
- ELASTY D (Deep): Ofrece rigidez media para tratar arrugas y pliegues moderados.
- ELASTY G (Grand/Volumizing): Presenta el G* más alto, proporcionando la mayor resistencia a la deformación para voluminización profunda y contorno facial.
Certificaciones
- Marcado CE: El producto está certificado con un Sistema de Garantía de Calidad Completa bajo la Directiva 93/42/CEE (Certificado No: 2195-MED-1834101).