Elasty - 히알루론산 더말 필러 - (CE) - 리도카인 미포함
PNET 기술이 적용된 고급 CE 인증 단상성(Monophasic) 히알루론산 필러, Elasty를 소개합니다
제품 개요
Elasty는 멸균되고 흡수 가능한 피내 점탄성 더말 필러입니다. 이는 고급 단상성(Advanced Monophasic) 필러로 분류되며, 젤의 부드러운 주입 특성과 높은 구조적 무결성을 결합했습니다. HA 폴리머의 자연적인 얽힘을 강화하고 최소한의 합성 가교로 보강하여 자연스러운 볼륨을 생성합니다.
핵심 기술 및 이점
- * PNET (Preserved Natural Entanglement Technology - 자연 얽힘 보존 기술): 화학적 가교에 크게 의존하는 기존 필러와 달리, PNET은 HA 사슬의 자연적인 얽힘을 보존합니다. 네트워크를 안정화하기 위해 제한된 수의 합성 가교만을 도입합니다. 이러한 "최소 변형" 접근 방식은 생체 적합성이 뛰어나고 천연 HA와 매우 유사한 필러를 만들어냅니다.
- 높은 안전성 프로파일 (낮은 MoD): Elasty는 매우 낮은 변형도(MoD)를 보여주며, 이는 HA가 화학적으로 얼마나 변경되었는지를 반영합니다.
- 낮은 MoD: ELASTY 필러는 약 1.98%에서 3.5% 범위의 MoD 값을 가지며, 이는 많은 경쟁 제품(6%에서 16% 범위일 수 있음)보다 훨씬 낮습니다.
- 이점: 낮은 MoD는 부종 및 염증과 같은 지연된 부작용의 위험을 줄이고 필러가 신체에서 더 "자연스러운" 것으로 인식되도록 보장합니다.
탁월한 순도:
- 최소 BDDE: 잔류 유리 BDDE(가교제)는 미검출 또는 0.2 ppm 미만으로 엄격하게 관리됩니다.
- 초저 엔도톡신: Elasty는 0.005 EU/ml 미만의 엔도톡신 수준을 나타내며, 이는 표준 기준인 0.25 EU/ml보다 훨씬 우수합니다.
- 주사용수 (WFI): 제조 공정에서 표준 정제수(PW)보다 깨끗하고 안전한 WFI를 사용하여 부작용 위험을 더욱 줄입니다.
성능 및 내구성
- 오래 지속되는 볼륨: 체내(In vivo) 테스트 결과 Elasty는 최대 48주 동안 볼륨을 효과적으로 유지하며, Restylane Perlane과 같은 대조 제품에 비해 우수한 유지력을 보여줍니다.
- 높은 탄성: Elasty는 변형에 대한 저항력이 높아 모양을 유지하고 중력과 안면 움직임에 대항하여 조직을 효과적으로 들어 올릴 수 있습니다.
- 쉬운 교정: 내구성에도 불구하고 Elasty는 히알루로니다아제에 매우 민감하게 반응합니다. 교정이 필요한 경우 빠르고 완전히 용해되어 잔류물을 남기지 않습니다.
- 환자의 편안함: 임상 연구에 따르면 시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수는 2.3("통증이 거의 없음")으로, 경쟁 제품의 4.5("중등도 통증")보다 낮습니다.
제품 라인업
Elasty는 다양한 라인업으로 제공되며, 모두 24mg/ml 농도로 특정 깊이와 적응증에 맞게 조정되었습니다. 라인업은 가교 정도와 점탄성 특성(G*)이 다릅니다:
- ELASTY F (Fine): 세 가지 중 가장 낮은 G*를 특징으로 하며, 미세 주름 및 부드러운 윤곽 성형에 주로 사용됩니다.
- ELASTY D (Deep): 중간 정도의 강도를 제공하여 중등도 주름 및 접힘을 치료합니다.
- ELASTY G (Grand/Volumizing): 가장 높은 G*를 특징으로 하며, 깊은 볼륨 및 안면 윤곽 성형을 위한 변형에 가장 강한 저항력을 제공합니다.
인증 현황
- CE 마크: 이 제품은 지침 93/42/EEC(인증 번호: 2195-MED-1834101)에 따라 전체 품질 보증 시스템 인증을 받았습니다.