Elasty - Produit de comblement à l'acide hyaluronique - (CE) - sans Lidocaïne
Présentation d'Elasty, un acide hyaluronique monophasique avancé certifié CE avec technologie PNET
Aperçu du produit
Elasty est un produit de comblement dermique viscoélastique intradermique, stérile et résorbable. Il est classé comme un produit de comblement monophasique avancé, ce qui signifie qu'il combine les propriétés d'injection fluide d'un gel avec une haute intégrité structurelle. Il crée un volume d'apparence naturelle en renforçant l'enchevêtrement naturel des polymères d'AH et en les consolidant avec une réticulation synthétique minimale.
- * PNET (Technologie d'Enchevêtrement Naturel Préservé) : Contrairement aux produits de comblement traditionnels qui dépendent fortement de la réticulation chimique, PNET préserve l'enchevêtrement naturel des chaînes d'AH. Elle introduit un nombre limité de liaisons croisées synthétiques pour stabiliser le réseau. Cette approche de "modification minimale" aboutit à un produit de comblement biocompatible et très similaire à l'AH naturel.
- Profil de Sécurité Élevé (Faible MoD) : Elasty démontre un Degré de Modification (MoD) très faible, qui reflète à quel point l'AH a été chimiquement altéré.
- Faible MoD : Les produits de comblement ELASTY ont des valeurs de MoD allant d'environ 1,98 % à 3,5 %, nettement inférieures à celles de nombreux concurrents (qui peuvent aller de 6 % à 16 %).
- Avantages : Un MoD plus faible réduit le risque d'effets secondaires retardés comme l'œdème et l'inflammation et assure que le produit de comblement est reconnu comme plus "naturel" par le corps.
- BDDE Minimal : Le BDDE libre résiduel (agent réticulant) est strictement contrôlé pour être non détecté ou inférieur à 0,2 ppm.
- Endotoxine Ultra-Faible : Elasty présente des niveaux d'endotoxine inférieurs à 0,005 EU/ml, ce qui est bien supérieur au critère standard de 0,25 EU/ml.
- Eau pour Préparation Injectable (PPI) : Le processus de fabrication utilise de l'eau PPI, qui est plus propre et plus sûre que l'eau purifiée (PW) standard, réduisant encore le risque d'effets secondaires.
- Volume Longue Durée : Des tests in vivo démontrent qu'Elasty maintient efficacement son volume jusqu'à 48 semaines, montrant une rétention supérieure par rapport aux produits de référence comme Restylane Perlane.
- Haute Élasticité : Elasty possède une haute résistance à la déformation, lui permettant de maintenir sa forme et de soulever les tissus efficacement contre la gravité et les mouvements faciaux.
- Correction Facile : Malgré sa durabilité, Elasty est très sensible à l'hyaluronidase. Si une correction est nécessaire, il se dissout rapidement et complètement, ne laissant aucun résidu.
- Confort du Patient : Les études cliniques indiquent un score de douleur sur l'Échelle Visuelle Analogique (VAS) de 2,3 ("Très peu de douleur"), contre 4,5 ("Douleur modérée") pour les produits concurrents.
Elasty est disponible en différentes variantes, toutes avec une concentration de 24 mg/ml, adaptées à des profondeurs et indications spécifiques. Les variantes diffèrent par leur degré de réticulation et leurs propriétés viscoélastiques (G*) :
- ELASTY F (Fine) : Présente le G* le plus bas parmi les trois, probablement utilisé pour les ridules et le contouring doux.
- ELASTY D (Deep) : Offre une rigidité moyenne pour traiter les rides et plis modérés.
- ELASTY G (Grand/Volumizing) : Présente le G* le plus élevé, offrant la plus forte résistance à la déformation pour la volumisation profonde et le contouring facial.
- Marquage CE : Le produit est certifié avec un Système d'Assurance Qualité Complet sous la Directive 93/42/CEE (Certificat N° : 2195-MED-1834101).