Elasty - Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты - (CE) - без лидокаина
Представляем Elasty, передовую монофазную гиалуроновую кислоту с сертификацией CE и технологией PNET
Обзор продукта
Elasty — это стерильный, рассасывающийся, интрадермальный вязкоупругий дермальный филлер. Он классифицируется как усовершенствованный монофазный филлер, что означает сочетание свойств плавного введения геля с высокой структурной целостностью. Он создает естественный объем, укрепляя естественное переплетение полимеров ГК и усиливая их минимальной синтетической сшивкой.
Ключевые технологии и преимущества
- * PNET (Технология сохранения естественного переплетения): В отличие от традиционных филлеров, которые сильно зависят от химической сшивки, PNET сохраняет естественное переплетение цепей ГК. Она вводит ограниченное количество синтетических поперечных связей для стабилизации сети. Этот подход «минимальной модификации» приводит к созданию филлера, который биосовместим и очень похож на натуральную ГК.
- Высокий профиль безопасности (Низкий MoD): Elasty демонстрирует очень низкую степень модификации (MoD), которая отражает, насколько сильно ГК была химически изменена.
- Низкий MoD: Филлеры ELASTY имеют значения MoD в диапазоне от примерно 1.98% до 3.5%, что значительно ниже, чем у многих конкурентов (где диапазон может составлять от 6% до 16%).
- Преимущества: Более низкий MoD снижает риск отсроченных побочных эффектов, таких как отек и воспаление, и гарантирует, что филлер воспринимается организмом как более «естественный».
Исключительная чистота:
- Минимальный BDDE: Остаточный свободный BDDE (сшивающий агент) строго контролируется и либо не обнаруживается, либо составляет менее 0.2 ppm.
- Сверхнизкий уровень эндотоксинов: Elasty показывает уровни эндотоксинов менее 0.005 ЕЭ/мл, что намного превосходит стандартный критерий 0.25 ЕЭ/мл.
- Вода для инъекций (WFI): В процессе производства используется WFI, которая чище и безопаснее стандартной очищенной воды (PW), что дополнительно снижает риск побочных эффектов.
Эффективность и долговечность
- Длительный объем: Тесты in vivo показывают, что Elasty эффективно сохраняет объем до 48 недель, демонстрируя превосходное удержание по сравнению с эталонными продуктами, такими как Restylane Perlane.
- Высокая эластичность: Elasty обладает высокой устойчивостью к деформации, что позволяет ему сохранять форму и эффективно подтягивать ткани, противодействуя гравитации и мимическим движениям.
- Легкая коррекция: Несмотря на свою долговечность, Elasty очень чувствителен к гиалуронидазе. Если требуется коррекция, он растворяется быстро и полностью, не оставляя следов.
- Комфорт пациента: Клинические исследования показывают оценку боли по Визуальной аналоговой шкале (VAS) 2.3 («Очень слабая боль») по сравнению с 4.5 («Умеренная боль») для продуктов конкурентов.
Линейка продукции
Elasty доступен в различных вариантах, все с концентрацией 24 мг/мл, адаптированных для конкретной глубины и показаний. Варианты различаются степенью сшивки и вязкоупругими свойствами (G*):
- ELASTY F (Fine): Обладает самым низким G* среди трех, вероятно, используется для тонких линий и мягкого контуринга.
- ELASTY D (Deep): Предлагает среднюю жесткость для лечения умеренных морщин и складок.
- ELASTY G (Grand/Volumizing): Обладает самым высоким G*, обеспечивая наибольшую устойчивость к деформации для глубокого волюмизирования и контуринга лица.
Сертификация
- Маркировка CE: Продукт сертифицирован с Полной системой обеспечения качества в соответствии с Директивой 93/42/EEC (Сертификат №: 2195-MED-1834101).